近日，金年会-金字招牌,信誉至上简称“金年会”（简称”金年金字招牌诚信至上“）海外业务再传捷报，FISH产品线成功取得 4 张巴基斯坦 DRAP 进口医疗器械注册证书，标志着金年金字招牌诚信至上分子诊断产品正式获得巴基斯坦市场官方准入资质，在全球布局中迈出关键一步。

    巴基斯坦 DRAP 为当地医疗器械监管主管机构，注册审核标准严苛，对产品性能、生产质控、体系文件、临床资料均有完整合规要求。本次获批产品是FISH产线的HER-2、BCL2、BCR/ABL和ALK基因检测试剂盒，适配乳腺癌、淋巴癌等常见癌种的基因靶点检测，是当地肿瘤临床诊断刚需品类。

    依托成熟的 IVD 研发生产体系与完善的海外注册团队，金年金字招牌诚信至上全程高效完成资料递交、现场审核、技术答疑等全流程工作，顺利通过官方合规核查。此次拿证，不仅印证金年金字招牌诚信至上产品品质符合国际医疗标准，也为本地经销商提供合规供货基础，可快速对接当地医院、第三方医学实验室开展销售与技术服务。

深耕海外分子诊断赛道，金年金字招牌诚信至上持续布局东南亚、中东、南美、非洲等多国市场，稳步推进各国药监注册认证。下一步，我们将依托巴基斯坦注册资质，联合本地合作伙伴拓展渠道，同步加速周边国家准入申报，以高性价比优质分子诊断产品，助力东南亚地区精准医疗发展，持续提升国产 IVD 品牌全球影响力。